임상평가팀
화장품의 안전성 평가, 기능성 평가, 효능 평가 및 화장품 원료의 유효성 평가까지!
한국피부과학연구원은 비임상시험과 임상시험을 ONE-STEP으로 진행하고 분석합니다.
각 평가서비스마다 사용감 및 기호도 평가를 함께 진행하며
본 연구소의 시험결과는 식약처 제출이 가능합니다.
IRB(Institutional Review Board)는 인체를 대상으로 하는 연구에서 피시험자의 안전과 권리를 보장하기 위해 기관 내에 독립적으로 설치된 임상시험심사위원회를 의미합니다. 한국피부과학연구원(KIDS)는 윤리·과학·의학계 위원으로 IRB를 구성하여 연구전반에 대해 철저한 검증절차를 밟고 있습니다.
in vitro 안전성·유효성 평가
한국피부과학연구원에서는 식품의약품안전처(MFDS)에 제시된 「기능성화장품의 유효성평가를 위한 가이드라인」 에 따라 인체적용시험 결과와 유기적으로 피부 세포를 이용하여 화장품 원료의 다양한 효능평가를 수행하고 있습니다. 세포 내 유전자 및 활성화연구에 대한 앞선 기술력을 보유하여 수준 높은 평가 서비스를 제공해 드립니다.
동물대체시험법(‘19년 하반기 예정)
유럽을 필두로 세계 화장품시장에서는 동물실험폐지 확대에 따라 동물대체시험을 시행하는 추세입니다. 한국피부과학연구원에서는 식품의약품안전처(MFDS)에 제시된 실험동물에 관한 법률에 근거하여 「 OECD TG439 동물대체 시험법 가이드라인 」 에 따라 인체적용시험 결과와 유기적으로 인체피부모델(Reconstructed human epidermis)를 이용하여 피부자극시험을 수행하고 있습니다. 화장품 원료 및 완제품에 대하여 ‘인체피부모델을 이용한 피부자극시험법’ 으로 신뢰성 높은 안전성 평가 서비스를 제공해 드립니다.
동물대체 시험법
| 동물대체 시험법 가이드 라인 분류 |
항목 |
| 독성시험(피부자극시험법) |
인체피부모델을 이용한 피부자극시험(OECD TG439) |
화장품이나 피부에 바르는 의약품의 안전성과 유효성을 시험하기 위해 살아있는 동물을 직접 사용하고 있습니다. 그러나 살아있는 동물에 직접 실험하는
방법은 매우 잔인할 뿐만아니라 실제 인간 피부에서의 결과와 차이가 크기 때문에, 최근 전세계적으로 동물대체 실험기술에 대한 관심과 수요가 높아지고
있습니다.
